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醫(yī)用冰袋

• 醫(yī)用冰袋

  【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用冰袋

  【型號(hào)規(guī)格】6cm×23cm、7.5cm×21cm、8cm×10cm、8cm×15cm、8cm×20cm、8.5cm×26cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×28cm、10cm×30cm、10cm×32cm、11cm×41cm、11cm×36cm、11cm×15cm、12cm×20cm、12cm×33cm、12cm×38cm、12cm×40cm、13cm×16cm、13cm×23cm、13cm×43cm、14cm×36cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×40cm、15cm×45cm、15cm×50cm、17cm×45cm、18cm×32cm、19cm×20cm、21cm×21cm、30cm×40cm、45cm×45cm、45cm×60cm

  【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由降溫物質(zhì)（碳酰胺和純化水）和外套（PE袋或尼龍織帶或無(wú)紡布外套）及固定器具組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。

  【適用范圍】用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

  【性能】

  1、表面清潔、無(wú)異物附著、無(wú)異味。

  2、醫(yī)用冰袋的外觀尺寸應(yīng)符合下表的要求，誤差±10%。

  3、在環(huán)境溫度20-25℃，相對(duì)濕度35%-85%條件下，產(chǎn)品從開始制冷的40s內(nèi)，制冷溫度應(yīng)小于6℃。從開始制冷到升高至15℃時(shí)的過(guò)程持續(xù)時(shí)間應(yīng)≥30min。

  4、無(wú)紡布復(fù)合袋強(qiáng)度：跌落試驗(yàn)：1.0m跌落，不允許破裂；耐壓試驗(yàn)：產(chǎn)品應(yīng)能承受50kg壓力，持續(xù)時(shí)間5min，應(yīng)不破裂、無(wú)滲漏。

  【使用方法】

  1、本產(chǎn)品用于物理降溫、冷敷理療使用，每次使用30min。
  2、握住冰袋兩端，向中間擠壓，捏破里袋。
  3、抖動(dòng)里袋5~10秒，使內(nèi)容物充分混合。
  4、將冰袋敷于需要冷敷的部位固定。

  【注意事項(xiàng)】 

  1、本產(chǎn)品用于需要物理降溫、冷敷理療的患者。

  2、本產(chǎn)品不得與創(chuàng)面直接接觸。

  3、本產(chǎn)品有破損禁用。

  4、本產(chǎn)品可放于冰箱冷藏重復(fù)使用。

  【有效期】3年。

  【貯存】密封、防曬、置通風(fēng)良好的室內(nèi)保存。

  【運(yùn)輸】 包裝好的產(chǎn)品應(yīng)能滿足合同規(guī)定的運(yùn)輸要求，保證產(chǎn)品在運(yùn)輸途中不受損壞。

  【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】皖合藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170054號(hào)

  【備案憑證編號(hào)】皖合械備20210483

  【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】皖合械備20210483

  【備案人】合肥九圣醫(yī)療科技有限公司

  【備案人住所】合肥市廬陽(yáng)區(qū)廬陽(yáng)產(chǎn)業(yè)園洪河路18號(hào)大海產(chǎn)業(yè)園15幢

  【生產(chǎn)企業(yè)名稱】合肥九圣醫(yī)療科技有限公司

  【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】合肥市廬陽(yáng)區(qū)廬陽(yáng)產(chǎn)業(yè)園洪河路18號(hào)大海產(chǎn)業(yè)園15幢